注射用替加环素无菌方法适用性实验的研究

摘要

目的 建立注射用替加环素无菌的方法适用性.方法 用100mL 0.1%的MgCl2溶液冲洗后,再用700mL pH 7.0含0.1%吐温-80的0.1%无菌蛋白胨溶液冲洗,以消除替加环素样品的抑菌活性,进行注射用替加环素的细菌及真菌的无菌验证.结果 采用上述方法进行验证,6种菌的供试品与阳性对照生长状况一致.结论 注射用替加环素的无菌检验,需要用100mL 0.1%的MgCl2溶液冲洗后,再用700mL pH7.0含0.1%吐温-80的0.1%无菌蛋白胨溶液冲洗.