国产拉米夫定治疗2200例慢性乙型肝炎的Ⅳ期临床试验

摘要

1.不良事件：在2，200例患者12个月的治疗过程中，出现一种或一种以上不良事件的患者共364例（17%，共报告561例次不良事件）不良事件大多轻度（51%），少数为中度（11%），个别为重度（1%）。63%的不良事件经研究者判断与研究药物无关或可能无关，32%的不良事件经研究者判断与研究药物可能有关，4%的不良事件研究者认为无法判断其与研究药物关系。仅有6例（1%）患者7项不良事件经研究者判断肯定与研究药物有