丹芝舒心胶囊的质量标准提升研究

摘要

目的 提升丹芝舒心胶囊的质量标准.方法 利用薄层色谱法(TLC)鉴别丹芝舒心胶囊中的丹参、冰片、元胡3种组分,运用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中丹酚酸B的含量.色谱条件:Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相条件:乙腈-甲酸-水(22:1:77),利用286 nm波长进行检测,流速1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为10μL.结果 建立的丹参、冰片、元胡的TLC鉴别中,成分斑点清晰,分离度好,且阴性对照样品无干扰.丹酚酸B含量在19.4582～311.3312μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系,R2=1;平均加样回收率为100.84％,RSD为1.37％(n=9).结论 该方法准确易行,可用作丹芝舒心胶囊的质量标准.