注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法学研究

摘要

目的:建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤+酶法对样品进行无菌检查.结果:注射用亚胺培南西司他丁钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同.结论:薄膜过滤法+酶法能有效地去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.