眼科光学相干断层扫描仪关键性指标及标准化检测中质量控制研究

摘要

目的:探讨眼科光学相干断层扫描(OCT)设备质量控制的关键性指标及标准化检测方法.方法:采用一种定制的检测装置分别检测OCT设备深度测量的精度、横向分辨率和纵向分辨率(轴向分辨率)、视场角、眼底图像和OCT图像的匹配(位置的一致性)等指标.结果:OCT设备深度测量的精度为0.995 mm,OCT扫描视场角为19°,眼底预览视场角为45°,横向分辨率为16.7μm,纵向分辨率为4.7μm,眼底图像和OCT图像的匹配度在100μm以内,其结果均符合国际标准化组织ISO16971-2015标准的要求.结论:研究探索的一套实际操作性强且可以普遍适用的检验装置及检测方法,能够为第三方检测机构在眼科OCT设备检验检测方面提供参考,并可为制造商的生产研发环节提供指导,为临床使用机构对在用眼科OCT设备的日常质量控制提供借鉴.