目的:探讨医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响.方法:选取2018年9月～2019年8月检测中心收到的245例医疗器械不良事件报告,对其发生的不良事件及种类进行回顾性分析,并制定出医疗器械使用质量控制对策,于2019年9月～2020年8月实施,统计期间发生的医疗器械不良事件,分析其应用价值.结果:在245件医疗器械不良事件中,非织造布手术衣占22.4％,水银体温计占35.5％,监护仪占14.7％,一次性使用无菌注射器占16.7％,O C U宫内节育器占10.7％;2019年9月～2020年8月实施质量控制后医疗器械不良事件的发生例数显著少于2018年9月～2019年8月未实施发生的例数(P<0.05).结论:分析医疗器械不良事件发生情况并对其使用质量加强控制可降低不良事件的发生.
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