高效液相色谱法测定复方氯霉素水杨酸酊中氯霉素及水杨酸含量的方法学建立与验证

摘要

目的探讨采用高效液相色谱法（HPLC）同时测定复方氯霉素水杨酸酊中氯霉素和水杨酸含量的可行性。方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶;以0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液—乙腈（75:25）为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为278nm;柱温为30℃;进样量10μl。结果氯霉素和水杨酸的线性范围分别是52.95～264.77μg/ml（r=0.9998）、102.60～512.98μg/ml（r=0.9999）;进样精密度的相对标准偏差（RSD）分别是0.57%和0.64%;重复性的RSD分别是0.37%和0.44%;加样回收率为99.7%（RSD=0.35%）和99.8%（RSD=0.41%）;对照品室温条件下27 h内稳定;耐用性良好。结论HPLC可用于复方氯霉素水杨酸酊的含量测定,并且该方法简单方便。