中药颗粒中微量金属粉不溶物产生原因及对策

摘要

目的探讨分析中药颗粒剂中微量金属粉不溶物产生的原因以及解决措施。方法对20份不同批次不同产家生产的中药颗粒剂成品进行溶化性检查。结果市售20批中药颗粒剂中,13批（65.0%）样品符合规定,7批（35.0%）样品不符合规定;不合格样本中1批全是焦屑、3批全是沉淀物、3批为焦屑与沉淀物。结论在中药颗粒剂溶化性检查中,常会检测出微量金属粉不溶物,其可严重影响中药颗粒剂质量。政府与质量管理等有关部门应加大监管力度,推进设备的升级与新型辅料、制备工艺的研发,从而有效改善中药颗粒剂的质量水平。