浅谈美国医用食品(Medical Foods)的监管法规与市场准入

摘要

特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养或膳食的特殊需求,专门加工配制而成的配方食品。2016 年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施标志着我国特殊医学用途配方食品市场正式开放;2017 年4 月,原国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册管理司;截至2018 年10 月,累计共有18 款特医食品获得国家市场监督管理总局的相关批文。