对实验室资质认定、实验室认可及质量管理体系认证整合的研究

摘要

根据国家的法律法规的要求,在我国凡是为社会提供公正数据的实验室须通过实验室资质认定(以下简称CMA认定),是行政许可行为,而国家实验室认可(以下简称CNAS认可)和ISO 9001认证是自愿行为.随着社会的进步和国际接轨的要求,以及市场准入门槛的提高,越来越多的实验室除通过资质认证之外,还需要通过CNAS认可和ISO 9001认证,但这3个体系有各自依据的标准,其中CMA认定目前采用的评审依据是《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006] 141号) (以下简称141号),CNAS认可采用的评审依据是槛测和校准实验室能力认可准则》 (CNAS-CL 01:2006) (以下简称CL 01),ISO 9001认证采用的评审依据是《质量管理体系要求》 (GB/T19001-2008/ISO 9001:2008).