扫描电镜—能谱对玻璃安瓿包装注射剂中可见异物的检测及来源分析

摘要

注射剂中的可见异物会影响患者健康,甚至危害生命,是注射剂质量的关键指标之一.现有检测方法无法对可见异物进行污染物来源分析.本文运用扫描电镜—能谱的方式对注射剂中可见异物进行形貌和成分分析,检测到玻璃安瓿包装注射剂中有两类可见异物:①来源于药用玻璃;②来源于药品辅料中杂质.