浅谈基于GS1标准的UDI系统应用推广

摘要

通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。2018年12月,国家药监局发布YY/T 1630-2018《医疗器械唯一标识基本要求》,2019年7月,发布YY/T 1681-2019《医疗器械唯一标识系统集成术语》,2019年8月,发布《医疗器械唯一标识系统规则》。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。