UDI着力打造医疗器械监管全过程——威高集团UDI试点工作经验分享

摘要

医疗器械安全关乎重大民生和公共安全,一旦发生严重不良事件将可能影响患者的健康甚至生命安全,特别是对于具有重大风险的三类医疗器械。智研咨询发布的《2017-2022年中国医药市场运行态势及投资战略研究报告》显示,国内民众的医疗需求呈逐年递增的趋势,保证医疗器械在整个生命周期中的安全性和有效性,是整个行业工作的重中之重。这不仅对政府的监管手段提出了越来越高的要求,对器械生产企业的日常管理也提出了更高的要求。