注射用利福霉素钠含量测定及配伍稳定性若干指标考察

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定注射用利福霉素钠的含量方法 ,考察输液配伍稳定性的若干指标.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为 Agilent Extended C18(250 mm×4.6 mm),流动相为甲醇-乙腈-0.075 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-1.0 mol·L-1枸橼酸溶液(30:30:36:4),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为227 nm.按说明书要求进行注射用利福霉素钠与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性研究.结果 利福霉素钠含量在0.041 9～0.293 4 g·L-1 的浓度范围内,本法的线性良好,线性回归方程为A=3.36×107 C-3.11×104(n=7,R=0.999 90);平均回收率为100.46%.结论 本法准确、灵敏、可靠;注射用利福霉素钠与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,被观察的几项指标未见异常,建议在5 h内输液完毕.