益气通痹胶囊质量标准研究

摘要

采用薄层色谱法对益气通痹胶囊中黄芪、何首乌、五味子、赤芍、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定了制剂中淫羊藿苷的含量.所用薄层色谱具有鉴别特征,色谱斑点清晰,专属性强.淫羊藿苷在0.55 ～ 3.30μg范围内呈良好的线性关系(r=0.99996),平均回收率为98.4％,RSD为0.62％.所建立的定性和定量方法,操作简便可靠,专属性强,重现性好,能较全面反映该制剂内在质量,可作为益气通痹胶囊新药研发质量控制标准.