晚期尿路上皮癌患者一线应用PD-1单抗联合化疗与单纯化疗临床疗效及安全性比较

摘要

背景免疫检查点抑制剂在尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)的治疗中显示出较好疗效,但PD-1单抗联合化疗作为晚期UC患者一线治疗方案的疗效鲜有研究。目的比较晚期尿路上皮癌患者一线应用PD-1单抗联合化疗与单纯化疗的疗效及安全性。方法收集解放军总医院第一医学中心肿瘤内科2017年3月-2020年4月一线治疗的局部进展期或转移性UC患者。51例接受吉西他滨或紫杉醇(白蛋白结合型)联合铂类化疗的患者为化疗组,30例接受PD-1单抗联合化疗的患者为免疫联合化疗组。结果两组基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。免疫联合化疗组的中位无进展生存期为15.8个月(95%CI:8.135~23.598),较化疗组的7.17个月(95%CI:5.94~8.40)显著延长(P=0.020)。免疫联合化疗组与化疗组的客观缓解率分别为46.7%和49.0%(P=0.999),疾病控制率分别为90.0%和80.4%(P=0.353),不良反应发生率分别为83.3%和84.3%(P=0.908),Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率分别为33.3%和35.3%(P=0.858),差异均无统计学意义。结论在晚期尿路上皮癌患者的一线治疗中,PD-1单抗联合化疗较单纯化疗有更好的疗效,两组不良反应相当。