PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂对KRAS突变晚期NSCLC的疗效及安全性分析

摘要

目的比较PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)对于KRAS突变型及野生型晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的抗肿瘤活性及安全性。方法回顾性分析2015年10月-2019年10月于解放军总医院第一医学中心就诊且接受PD-1/PD-L1单药免疫治疗的晚期NSCLC患者的临床病例资料。本研究共纳入KRAS突变型NSCLC患者28例(男性21例,女性7例,中位年龄63岁),KRAS野生型NSCLC患者30例(男性22例,女性8例,中位年龄67岁)。入组患者接受纳武利尤单抗(3 mg/kg,每2周1次静脉输注,每4周为1个治疗周期)或帕博利珠单抗(2 mg/kg,每3周1次静脉输注,每3周为1个治疗周期)治疗,每2个周期复查评估疗效和安全性。结果KRAS突变组和野生组患者近期疗效客观缓解率(25%vs 20%,P=0.648)、疾病控制率(64.3%vs 63.3%,P=0.940)的差异无统计学意义。随访截至2020年1月,KRAS突变组患者中位无进展生存期(PFS)为5.85个月(95%CI:0.00~12.26),中位总生存期(OS)为17.68个月(95%CI:13.44~21.91),KRAS野生组患者的中位PFS为6.74个月(95%CI:3.79~9.68),中位OS为15.70个月(95%CI:2.66~28.75),两组远期生存数据无统计学差异(P>0.05)。KRAS突变组和野生组的不良反应谱相似,任意级别不良事件的发生率为60.7%和56.7%(P=0.754)。结论PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂是晚期NSCLC患者的有效且安全的治疗选择,临床结局不受KRAS突变状态的影响。