中药强骨饮对原发性骨质疏松患者骨转换指标影响的研究

摘要

目的：运用中药强骨饮对原发性骨质疏松症患者进行临床观察，通过临床疗效、临床症状评估，骨密度检测，骨转换指标的改善作用，探讨强骨饮对骨转换的影响。　　方法：临床研究：本研究观察2006年07月－2008年01月期间治疗的99例原发性骨质疏松症患者，年龄45－82岁；分组：简单随机法分为治疗组（强骨饮组）和对照组1（福善美组），对照组2（仙灵骨葆组），每组各33例。观察方法：治疗组服用强骨饮每天1付，分早晚2次服用,三个月为一疗程,疗程结束后,停药半个月,经体检无异常,继续下一疗程。对照组1每周服福善美一次，1粒，70mg,三个月为一疗程,疗程结束后,经体检无异常,继续下一疗程。对照组2服用仙灵骨葆胶囊每天2次，一次3粒，1.5g，6周为一疗程，疗程结束后，经体检无异常,停药半个月后,继续下一疗程。各组均经12个月治疗。疗效判定标准及检查指标：　　①参照《中药新药临床研究指导原则》；　　②临床症状评估值依临床症状调查表评定。　　③理化指标包括服药前及服药后1月，3月，6月及12月，骨密度仪检测右桡骨远端骨密度值、用酶联免疫法测得血清I型胶原 C末端肽（Crosslaps）、血清抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP5b）、血清骨特异性碱性磷酸酶（BALP）、尿吡啶酚（PYD）、尿脱氧吡啶酚（DPD）值（其中尿 DPD、PYD值用尿肌酐值进行校正）。　　结果：本次临床研究通过对99例原发性骨质疏松症患者的分组对照疗发现，治疗组显效率为78.8％，与对照组1（显效率46.9%）比较有统计学意义(P<0.01)；与对照组2（显效率为51.6%）比较有统计学意义(P<0.01)。治疗组骨密度值治疗结束后分别与对照组比较，有统计学意义(P<0.05)。用药1月后，各治疗组BALP、Crosslaps、TRACP5b、PYD/Cr、DPD/Cr值较疗前即有明显下降(P<0.05)；用药3个月后，治疗组骨代谢指标下降非常明显（P<0.01），基本达到正常值；用药6个月后，治疗组骨代谢指标与对照组1比较有统计学意义（P<0.05）；用药12个月后，治疗组骨代谢指标与对照组比较，有统计学意义（P<0.05）。　　结论：中药强骨饮能够改善骨质疏松症患者的临床症状，提高骨密度,抑制过高的骨转换，但对正常骨代谢影响不大，从而阻止骨量丢失，提高骨质量，对原发性骨质疏松症的治疗有一定的实用价值，值得推广运用。

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前言

一、临床研究

（一）临床资料

（二）观察方法

（三）仪器及试剂

二、结果与分析

（一）一般情况

（二）骨密度检测情况

（三）骨代谢生化指标检测情况

（四）临床症状评估情况

（五）各组疗效情况

（七）实验结果分析

三、讨论与体会

（一）原发性骨质疏松症的现状

（二）祖国医学对骨质疏松症的认识

（三）强骨饮治疗骨质疏松症的中医理论基础

（四）强骨饮组成的现代药理研究评价

（五）强骨饮的临床研究

（六）小结

四、结 论

参考文献

附图

致谢

文献综述