新型抗癫痫药对成人癫痫部分性发作患者事件相关电位P300的影响

摘要

背景:
　　依目前的临床试验或上市后监测结果判断，已在我国上市的五种新型抗癫痫药物对认知功能的损害程度较轻。尽管开展了大量的临床试验，但由于目前有关新型抗癫痫药物对认知功能影响的临床研究普遍存在一些缺点如研究对象选择不合理、认知功能评估方法不合理、设计方案不合理、统计方法不合理，所以各个临床试验的结果不尽相同，甚至相反。因此新型抗癫痫药物对癫痫患者认知功能的影响仍需进一步研究观察。
　　目的:
　　观测已在我国上市的新型抗癫痫药物对成人部分性癫痫发作患者事件相关电位P300的影响，并探讨这些药物对患者认知功能的影响。
　　方法:
　　1.分组:①19例新诊断的部分性癫痫发作患者和11例已停药6月以上的部分性癫痫发作患者为对照组，共30例。②正在接受新型抗癫痫药单药治疗的部分性癫痫发作患者为研究组，共120例;按服用的药物不同分入奥卡西平组、拉莫三嗪组、左乙拉西坦组、托吡酯组，每组30例。③加巴喷丁单药治疗癫痫病例较少，未纳入本课题研究。
　　2.收集5组患者临床资料，包括性别、年龄、学历、发作类型、发作频率、病程及疗程。
　　3.检测5组患者事件相关电位P300。测量指标包括①P300潜伏期:系从刺激开始到出现最大波幅的时间，②P300波幅:系N2波峰-P300波峰的距离。
　　4.采用SPSS13.0统计软件包对数据进行分析。
　　结果:
　　1.5组患者之间性别、年龄、学历、发作类型、发作频率、病程均无差别(P＞0.05)。
　　2.接受奥卡西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦治疗的患者P300潜伏期和波幅均与对照组无差别(P＞0.05)。
　　3.口服托吡酯患者和对照组相比P300潜伏期有延长(P=0.017)，而两组之间P300的波幅则无差别(P＞0.05)。
　　结论:
　　1.奥卡西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦不影响部分性癫痫发作患者事件相关电位P300潜伏期及波幅;托吡酯主要延长部分性癫痫发作患者事件相关电位P300的潜伏期，而对波幅无明显影响。
　　2.奥卡西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦对部分性癫痫发作患者的认知功能无影响;长期使用托吡酯将影响部分性癫痫发作患者认知功能，但究竟引起何种认知功能障碍不明确，还需进一步研究。

目录

缩略词表

摘要

前言

1 研究对象的选择问题

2 认知功能评估方法不合理

3 临床试验的设计方案问题

4 统计问题

资料与方法

1．1 研究对象

1．2 方法

1．3 统计方法

结果

2．1 ①～⑤组患者基线临床资料

2．3 ①～⑤组患者事件相关电位P300结果

讨论与分析

1 与非特异性抑制大脑神经元兴奋性有关

2 与所阻滞的离子通道类型或所结合的受体类型不同有关

总结

参考文献

附录：在校期间完成的文章

致谢

新型抗癫痫药物对癫痫患者认知功能的影响

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