羟考酮缓释片为背景给药在中重度癌症疼痛滴定中的应用研究

摘要

背景和目的:
　　疼痛是恶性肿瘤患者常见的并发症之一，控制癌症疼痛（以下简称癌痛）对肿瘤患者，尤其是伴有中重度癌痛的肿瘤患者有非常重要的意义。阿片类药物是癌痛治疗的主要药物。每个人对疼痛的耐受程度不同，对阿片类药物的敏感性个体间差异很大。即使同一患者在癌症不同病程阶段，癌痛的程度也在变化，所以阿片类药物常需要进行滴定，以期达到最佳治疗效果。目前即释吗啡的口服、皮下注射或静脉给药是常用的滴定方式，但对于中度以上癌痛患者而言，此类滴定方式往往滴定次数多，评估频繁，患者依从性差，药物剂量计算繁琐，医护人员工作量大，从而导致滴定疗效不满意。盐酸羟考酮缓释片是具有即释和控释双重作用的剂型，有研究报道，盐酸羟考酮缓释片24小时之内即可达到稳定的血药浓度，从而易于进行剂量滴定。本研究拟在中重度癌痛患者中采用羟考酮缓释片为背景的给药进行癌痛滴定，分析滴定的疗效及安全性，以期合理的羟考酮缓释制剂滴定可以改善中重度癌痛患者的疼痛，具有较好的安全性，以期有效提高患者的生活质量。
　　方法:
　　58例伴有中重度癌痛数字评分法(numereicrangescale，NRS)大于等于4分的肿瘤患者根据本研究的入排标准纳入本研究。其中中度癌痛52例，重度癌痛6例，疼痛强度评价全程采用数字评分法(NRS);患者需在入组研究或第一次服用药物之前完成简明疼痛量表(BriefPainInventory，BPI)。爆发痛时应立即完成BPI量表。服用盐酸羟考酮缓释片10mg后1小时进行疼痛评估，如疼痛不能控制，即按照卫生部《癌症疼痛诊疗规范》及NCCN成人癌痛指南（中国2010版）原则采用即释吗啡进行滴定，直至疼痛控制(NRS≤3)，记录达到疼痛控制所需滴定周期数，同时还记录了用药前后的生活质量改善及用药安全性的评估。采用SPSS21.0进行统计学分析。
　　结果:
　　58例癌痛患者中，有48例患者（占总数的82.76％）进行1周期滴定即可达到满意止痛效果;在1周期即完成滴定患者中，中度癌痛患者占97.9％;中度癌痛患者达到疼痛控制所需平均滴定周期为1.10±0.30，重度癌痛患者达到疼痛控制所需平均滴定周期为2.33±0.82;对具有不同性质疼痛的患者进行统计，1周期就完成滴定的患者中单纯内脏痛的为30例，占51.72％，单纯躯体痛的为15例，占25.86％，混合痛的为13例，占22.42％;对于不同性质的癌痛在1周期滴定完成率上未见明显差异;根据BPI量表，统计患者生活质量改变，结果患者治疗前后在日常生活、情绪、行走能力、工作能力、人际关系、睡眠六方面得到明显改善;用药期间最常见的不良反应为便秘，其次为恶心、呕吐，没有患者因不能耐受不良反应退出本研究。
　　结论:
　　本研究的结果表明:羟考酮缓释制剂为背景的癌痛治疗，在中重度癌痛滴定中具有较理想的疗效及明显的优势。该方法步骤简单，容易掌握，便于普及，且不良反应少，可以显著改善癌痛患者生活质量。