低剂量或普通剂量阿替普酶对肺血栓栓塞症溶栓疗效和安全性的系统综述及meta分析

摘要

背景：
　　 随着目前诊疗手段及医生对于肺血栓栓塞症认识的不断进步，肺血栓栓塞症作为临床急症之一，对于其及时、恰当的诊疗具有重要意义。急性肺血栓栓塞症溶栓治疗的目标是快速降低右心室的后负荷，缓解严重的血流动力学障碍，减少患者的死亡。阿替普酶(rt-PA，aterplase)为新型重组人纤维蛋白酶原激活剂，与传统溶栓药物相比，以其起效快及致死率低的优势作为目前指南推荐使用的溶栓药物。目前国际推荐的阿替普酶的使用剂量为50至100mg，国内外相关文献试图讨论对于低剂量(≤50mg)及普通剂量(100mg)的阿替普酶的溶栓效果及产生不良事件的概率是否存在统计学差异，目前尚无确切结论。本文通过查询现有文献，将其结果进行整合分析，从溶栓效果及不良事件入手讨论阿替普酶的临床合适剂量。
　　 方法：
　　 检索了MEDLINE，EMBASE等9个中外数据库，检索以符合肺栓塞溶栓治疗的患者为研究对象，比较低剂量及普通剂量阿替普酶的溶栓治疗效果及不良事件的临床研究文献，并对文献得出的数据结果进行Meta分析。
　　 结果：
　　 对于溶栓效果的疗效评价主要从血流动力学状况的临床评估、右心室功能障碍改善程度、肺血栓栓塞的影像学评价、溶栓相关生化指标四个大方面进行文献综述。对于安全性的分析主要从出血、死亡及复发等不良事件进行meta分析。本次研究共5篇文献纳入，从其中筛选4篇原始文献共311名患者进行不良事件的meta分析。4篇文献均涉及出血、死亡及复发不良事件，其中作为重要脏器出血共有3篇文献涉及，死亡事件均有所涉及，但共有2篇文献满足统计要求。经分析得出普通剂量阿替普酶比低剂量阿替普酶的溶栓效果更好，不良事件发生无统计学差异。
　　 结论：
　　 根据目前已有的文献结果分析得出低剂量的阿替普酶溶栓疗效低于普通剂量，不良事件两组无统计学差异，推荐使用100mg作为临床肺血栓栓塞症的溶栓治疗剂量。