口疮1号治疗复发性口疮(心脾积热证)的疗效及对EGF、TNF-a影响的研究

摘要

一、目的
　　 对口疮Ⅰ号治疗复发性口腔溃疡，中医辨证心脾积热证侯的疗效及EGF、TNF-a影响的研究。通过与已知有效药物(肿痛安胶囊)作比较观察，客观评价口疮1号的疗效，为临床用药和开发提供理论依据。
　　 二、方法
　　 本临床研究对男性23例，女性27例共50例患者采用随机、开放、对照的原则，西医临床诊断为复发性口腔溃疡，中医辨证属于心脾积热证的患者随机分为试验组和对照组，试验组与对照组各25例。试验组口服口疮Ⅰ号汤剂，每次100ml，每日2次；对照组口服肿痛安胶囊，每次2颗，每日3次。两组疗程均为5天。分别于用药前及五天后复诊，观察主要临床症状、体征，及中医症候并取唾液检测唾液中EGF质量浓度和TNF-a含量对以上各项指标进行评价，比较试验组、对照组的疗效。追踪观察3个月内有效病例患者溃疡复发情况，比较试验组、对照组的远期疗效。
　　 三、结果
　　 1.试验组用药前、后的体征指标在溃疡大小、溃疡假膜、溃疡充血、溃疡疼痛方面比较，经T检验，P<0.05有统计学意义，试验组受试者治疗后的主要症状及体征较治疗前均有明显改善；
　　 2.试验组中医证候用药前、后按照证候分级记分标准比较：经T检验，P<0.05有统计学意义，试验组受试者治疗后中医症候较治疗前均有明显改善；
　　 3.试验组受试者用药前、后唾液中EGF质量浓度(ng/ml)及TNF-a含量(pg/ml)改变比较，经T检验，P<0.05有统计学意义，试验组治疗后较治疗前均有明显改善；
　　 4.试验组、对照组受试者用药前后，体征指标在溃疡大小、溃疡假膜、溃疡充血、溃疡疼痛方面比较，经T检验，P<0.05有统计学意义，试验组受试者治疗后的主要症状及体征与对照组均有明显差异；
　　 5.试验组、对照组中医证候用药前、后按照证候分级记分标准比较：经T检验，P<0.05有统计学意义，试验组受试者治疗后中医症候较治疗前均有明显差异；
　　 6.试验组、对照组受试者用药后唾液中EGF质量浓度(ng/ml)及TNF-a含量的(pg/ml)改变比较，经T检验，P<0.05有统计学意义，试验组与对照组有明显差异；
　　 7.试验组、对照组在临床症状、中医证候临床疗效总有效率的评价及比较：根据疗效判定标准，经x2检验，试验组优于对照组(P<0.05)；
　　 8.两组有效病例受试者3个月后随访结果复发率比较，经统计学分析，两组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)，试验组优于对照组。
　　 四、结论
　　 口疮Ⅰ号可以明显改善复发性口疮(心脾积热证)患者的主要症状和体征及中医症候，且能在一定程度上控制溃疡的复发，，从而进一步验证唾液中EGF质量浓度及TNF-a与口腔溃疡的关系。