牡荆油乳治疗慢性支气管炎的疗效观察

摘要

目的:
　　 在田正鉴主任医师的指导下通过对296例来自湖北省中医院(48例)、天津中医药大学第一附属医院、广西中医学院附属瑞康医院、上海市中医医院、山西省中医院、长春中医药大学附属医院、广东省第二中医院门诊就诊的慢性支气管炎急性发作期(148例，痰浊阻肺证)/慢性支气管炎慢性迁延期(148例，痰浊阻肺证)，进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照多中心分组，以牡荆油胶丸为对照组用药，评价牡荆油乳用于缓解慢性支气管炎急性发作期/慢性支气管炎慢性迁延期(痰浊阻肺证)咳嗽、咯痰症状的有效性和安全性，为临床应用此药物提供循证学依据。
　　 方法:
　　 在2012午2月至2013年7月就诊的慢性支气管炎急性发作期(148例，痰浊阻肺证)/慢性支气管炎慢性迁延期(148例，痰浊阻肺证)患者。296例病例，急性期148例和慢性迁延期148例，随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心分组。试验组给予牡荆油乳，对照组给予牡精油胶丸。患者咳嗽、咯痰及中医症状为主要观察对象和疗效评价标准，并根据中西医症候评分为直接评价疗效标准。并且分别在用药前(-2-0天)、用药后第4天和用药结束后1-2天后采集相关信息信息和进行实验室检查，以评价疗效及安全性指标。
　　 结果:
　　 祛痰总积分各时点的比较分析表明，用药结束后组间比较、用药4天后差值组间比较、用药结束后差值组间比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。入组前组间比较、用药4天后组间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 祛痰总积分曲线下面积(AUC)组间比较，A组均数为34.722±12.308;B组均数为31.447±9.843。经校正t检验检验，组间差异具有统计学意义(P＜0.05)。
　　 用药结束后祛痰总积分前后差值的协方差分析，以疗前为协变量，结果显示:中心因素具有统计学意义(P＜0.05)，组间因素具有统计学意义(P＜0.05)，疗前因素具有统计学意义(P＜0.05)
　　 止咳积分各时点的比较分析表明，用药结束后组间比较、用药结束后差值组间比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。入组前组间比较、用药4天后组间比较、用药4天后差值组间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 止咳积分曲线下面积(AUC)组间比较，A组均数为16.714±4.451;B组均数为16.379±3.953。经t检验检验，组间差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 结论:牡荆油乳能缓解患者咳嗽、咯痰症状及中医症候群，其机制为松弛平滑肌，解除平滑肌的痉挛，抗炎，抗组胺或乙酰胆碱，碱化黏液，降低黏液黏度，β-拟交感效应，可以直接刺激纤毛摆动，加速黏液转送，增强纤毛清除黏液功能。安全性较好。

目录

声明

摘要

缩略语表

前言

临床资料

1 资料来源

2 诊断标准

3 入选和排除标准

4 一般资料

方法

1 试验药物、给药方法及疗程

2 观察指标和检测时点

3 疗效判断标准

4 试验流程

5 不良事件

6 统计方法与数据的处理

结果

1、祛痰疗效分析

2、止咳疗效分析

3．不良事件(血常规、肝肾功能及FBG治疗前后结果)

讨论

1、对慢性支气管炎的认识

2 对咳嗽、咳痰症状的认识

3 慢性支气管炎治疗各指标的分析

结语

参考文献

综述

附录

致谢