无支架型节育器(GyneFix)与常用带铜T形节育器效能及副反应比较的系统评价

摘要

目的：系统评价无支架型节育器(GyneFix)的效能及副反应。
　　 方法：计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、PubMed、EMbase、POPLINE、CBMdisc、CNKI、VIP、万方数据库。手工检索相关专业杂志，及查找相关参考文献，纳入无支架型节育器(GyneFix)与常用带铜T形节育器比较的临床随机对照试验(Randomizedcontrolledtrials，RCT)，按Cochrane系统评价手册对纳入研究进行偏倚风险评估，利用Revman5.0.2对提取数据进行Meta分析。
　　 结果：共16篇已发表的研究符合纳入标准，合计9，831例。Meta分析用OR(比值比)[主要指标：累积妊娠率、累积脱落率、累积因症取出率及次要指标：累积续用率，累积月经改变发生率、累积腰腹痛发生率)]及95％CI(95％可信区间)表示，GyneFix与TCu380A的比较：累积脱落率比TCu380A低[随访3年差异有统计学意义0.55(0.32，0.92)]；累积因症取出率比TCu380A低[随访12月，2年，3年差异有统计学意义0.63(0.49，0.82)；0.65(0.50，0.85)；0.80(0.64，0.99)]；累积续用率比TCu380A高，累积月经改变发生率和累积腰腹痛发生率比TCu380A低。GyneFix与TCu220C的比较：累积妊娠率比TCu220C低[随访12月，2年差异有统计学意义0.25(0.11，0.57)；0.15(0.04，0.56)]；累积脱落率比TCu220C低[随访12月，2年差异有统计学意义0.35(0.22，0.56)；0.31(0.27，0.56)]；累积因症取出率比TCu220C低[随访6月，12月，2年差异有统计学意义0.21(0.07，0.68)；0.13(0.06，0.28)；0.14(0.05，0.37)]；累积续用率比TCu220C高；累积月经改变发生率和累积腰腹痛发生率比TCu220C低。
　　 结论：GyneFix避孕效果与TCu380A相当，比TCu220C好；腰腹痛发生率均明显比TCu380A和TCu220C低；续用率比TCu380A和TCu220C高；因症取出率和脱落率比TCu380A稍低但明显比TCu220C低；但放置后短期月经改变发生率与TCu380A和TCu220C比较优势不明显。显示GyneFixIUD是一种高效、安全、可接受性好和应用范围广的宫内节育器，副反应在腰腹痛方面发生率明显降低。但放置后所致的出血情况未明显改善，且由于纳入的研究存在一定偏倚风险，为进一步确切优势仍有必要开展一系列多中心、前瞻性、随机、设计实施良好的临床随机对照试验，尤其要提高试验的质量。

目录

文摘

英文文摘

声明

第一章 前言

第二章 资料和方法

第三章 结果

第四章 讨论

结论

参考文献

综述：无支架型宫内节育器效能及副作用

附录

致谢