食管癌术前化放疗结合手术与单纯手术治疗比较的系统评价

摘要

目的：比较食管癌术前化放疗结合手术与单纯手术治疗比较的疗效和安全性。
　　 方法：计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、PubMed、EMbase、CBMdisc、CNKI、VIP、及临床试验网站，手工检索相关专业杂志。系统、全面地收集食管癌术前化放疗结合手术与单纯手术治疗比较食管癌的临床随机对照试验(Randomizedcontrolledtrials，RCT)，文章语种不限，检索时间截止至2009年12月。由两名研究者按Cochrane系统评价方法，独立纳入试验、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险，提取有效数据进行Meta分析。
　　 结果：共纳入10个RCT，包含1226例患者，其中术前化放疗结合手术619例，单纯手术治疗607例。术前化放疗与单纯手术比较，Meta分析结果如下：
　　 (1)不能提高1年生存率，差异无统计学意义(RR=1.07，95％CI0.98-1.17，p=0.13)；可以提高3、5年生存率，差异均有统计学意义(RR=1.36，95％CI1.07-1.74，p=0.01)、(RR=1.52，95％CI1.07-2.41，p=0.02)；提高手术切除率，差异有统计学意义(RR=1.16，95％CI1.04-1.30，p=0.008)；降低肿瘤复发率，差异有统计学意义(RR=0.86，95％CI0.74-1.00，p=0.05)。
　　 (2)术后并发症差异无统计学意义(RR=1.06，95％CI0.95-1.19，p=0.28)。
　　 (3)增加了术后死亡率，差异有统计学意义(RR=1.66，95％CI1.07-2.57，p=0.02)；亚组分析表明，采用放疗分割剂量＜3.0Gy的临床试验Meta分析结果提示术后死亡率差异无统计学意义(RR=1.31，95％CI0.80-2.15，p=0.29)，而采用高剂量分割放疗＞3.0Gy的临床试验提示术前化放疗增加了术后死亡的风险，差异有统计学意义(p=0.012)。
　　 结论：本研究显示与单纯手术相比，术前化放疗不能提高1年生存率，能提高3、5年生存率，同时提高手术切除率，且降低肿瘤复发率；并未增加术后并发症的发生率，但增加了术后死亡率，亚组分析表明常规分割放疗＜3.0Gy不增加术后死亡风险，而常规分割放疗＞3.0Gy增加了术后死亡风险。鉴于本系统评价纳入研究普遍质量偏低，上述结论仍需进一步开展设计合理、执行严格、大样本、多中心的随机对照试验以指导临床实践。

目录

文摘

英文文摘

声明

第二章资料和方法

第三章结果

第四章讨论

第五章结论

参考文献

附录

综述 食管癌术前化放疗的研究进展

致谢