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Structural Analysis of Trace Level Impurities in Drug Substances Using LC/MS/MS Analysis

机译:使用LC / MS / MS分析药物物质中痕量杂质的结构分析

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摘要

The drug impurity profiles are critical to the safety and potency assessment of the drug candidate for clinical trials. SCH 900518, a successor to boceprevir, is a potent, selective 2nd generation HCV NS3 protease Inhibitor discovered by Schering-Plough. The use of LC/MS(/MS) has a significant impact on unknown characterization1-4. In this study, a rapid and sensitive method was developed for the determination of the trace level impurities in SCH 900518.
机译:药物杂质谱对临床试验的药物候选者的安全性和效力评估至关重要。 Boceprevir的继任者,SCH 900518是由Schering-PLOW发现的有效的选择性第二代HCV NS3蛋白酶抑制剂。 LC / MS(/ MS)的使用对未知表征1-4产生了重大影响。在该研究中,开发了一种快速和敏感的方法,用于测定SCH 900518中的痕量杂质。

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