基于药物消除机制的单抗药物药动学新模型研究

摘要

目的：构建一种新型药动学模型,用于单抗药物的药动学研究. 方法：基于单抗药物的消除机制,构建单抗药物药动学新模型.然后在6名健康受试者中进行贝伐珠单抗药动学试验,获得贝伐珠单抗的药动学数据.最后,分别使用新模型和房室模型拟合数据,计算模型拟合的权重残差平方和,同时对模型参数CA值和人体内已有血管内皮生长因子浓度进行统计分析. 结果：新模型拟合贝伐珠单抗药动学数据的权重残差平方和小于房室模型,其拟合能力强于房室模型.新模型的参数CA值和人体内已有血管内皮生长因子浓度呈现负相关,CA值可以反映人体内已有血管内皮生长因子浓度. 结论：新模型合理解释了贝伐珠单抗的体内消除方式,能够准确地拟合贝伐珠单抗的药动学数据.新模型可以为单抗药物的临床试验和合理用药提供有力的药动学分析工具.