中重度稳定期的慢性阻塞性肺疾病患者应用噻托溴铵18μg每日一次的疗效性与安全性

摘要

目的：噻托溴铵是一种吸入型抗胆碱能支气管扩张剂,每日一次使用可产生持续24小时的气流改善作用,是用于慢阻肺(COPD)的全新化学制剂.本研究旨在探讨中重度稳定期COPD患者应用噻托溴铵(吸入剂量18μg,每日一次)的疗效性和安全性.rn 方法：和对象本研究通过随机、双盲、对照的试验,在中重度稳定期167例COPD患者,连续3年应用噻托溴铵,每3个月进行肺功能检测FEV1和FVC,6分钟步行测试评估运动耐力,圣·乔治呼吸问卷记分(SGRQ)评估生活质量,急性加重的发生率及用药的不良反应进行临床疗效观察.rn 结果：经连续3年的治疗观察,与对照组比较噻托溴铵治疗组用药后的FEVl较基线值显著增加,FEV1增加0.26L(p＜0.01),并且重度COPD患者肺功能改善明显,治疗组在6月后肺功能下降趋势明显变缓.6分钟步行测试,中重度COPD患者在治疗6月以后治疗组与对照组比较步行测试距离增加,两组比较治疗组增加显著(p＜0.05).噻托溴铵组患者SGRQ评分低于对照组,在重度治疗后的第3月,噻托溴铵治疗组SGRQ总评分较基线低了6.85,对照组SGRQ总评分较基线低了1.14,SGRQ总评分治疗组较对照组明显改善(p＜0.01),在中度患者中治疗3月SGRQ总评分治疗组较对照组之间差异不显著,至6月后SGRQ总评分治疗组较对照组比较有明显改善.COPD急性加重率治疗组与对照组之比为0.75(95％CI 0.58～0.96;p＜0.05).在安全指标方面治疗组与对照组没有显著性差异.rn 结论：噻托溴胺作为一种新型选择性抗胆碱能类支气管扩张剂,该药无论在改善肺通气功能,还是改善患者生活质量和运动耐力以及降低急性发作频率等方面显示出了独特的长处,且耐受性良好,是目前稳定期慢阻肺患者治疗COPD的有效药物.