HPLC法测定混悬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量

摘要

目的：建立反相高效液相色谱法测定氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液中苯扎氯铵的含量.方法：采用HPLC-UV法,使用Waters Spherisorb S5CN柱(4.6*250mm;5μ),流动相为0.1％磷酸溶液-乙腈-四氢呋喃(52∶39∶15)(用1mol·L1氢氧化钠溶液调节pH值至3.5,每2000ml流动相溶液加氯丁烷25ml)；流速为1.5ml·min-1；检测波长为216nm；柱温为30°C.结果：苯扎氯铵的浓度在0.04-0.2mg·ml-1 (r=0.9999,n=5)范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率为100.2％ (RSD=0.6％,n=9).结论：该方法快速、灵敏,色谱峰分离度良好,结果准确可靠,可作为氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液的质量控制项目之一.