人骨髓间充质干细胞治疗失代偿性肝硬化患者的3年随访研究

摘要

目的：评价人骨髓间充质干细胞(MMSCs)治疗HBV引起的失代偿性肝硬化患者的长期安全性和临床疗效.方法：从健康成人骨髓分离高纯度的MMSCs,符合鉴定要求后进行传代培养扩增,收获第5代的MMSCs冻存备用.采用平行对照、单盲法将基线资料匹配的60例HBV引起的失代偿性肝硬化患者随机分组,其中34例为治疗组,接受MMSCs外周静脉回输治疗;26例为对照组,给予生理盐水回输.两组均同时接受综合内科治疗.在回输前后的不同时间点检测患者外周血的白蛋白(ALB)、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)和凝血酶原时间(PT),对患者进行终末期肝病模型(MELD)评分,随访患者的病情直至第3年结束.结果：MMSCs回输后，除个别患者的体温有自限性升高外，无其他不良反应。回输后24周，治疗组的ALB、TBIL、TP和MELD评分较对照组明显改善(P<0.05)，两组的ALT变化没有差别(P>0.05)。回输后3年，两组的以上各项指标均没有差别(P>0.05);治疗组的肝脏肿瘤发生率与对照组没有差别(5.88% vs. 7.69%, P>0.05)；Kaplan-Meier分析显示两组的生存率没有明显差别(P>0.05)。结论：人MMSCs治疗HBV引起的失代偿性肝硬化患者的安全性良好，短期能显著改善患者的肝脏合成功能并减轻临床症状，长期的临床疗效没有明显改善。