完善新药审批机制 保障我国药品安全

摘要

目的：对我国新《药品注册管理办法》中有关新药审批的情况进行探讨,从源头上保证上市药品的安全性。方法 从介绍美国的新药审批机制入手,分析我国新药审批的现状。结果和结论 通过比较研究,进一步完善我国新药审批机制,达到保障药品安全的目的。