B群脑膜炎球菌疫苗的开发与评价

摘要

细菌性流脑感染中B群脑膜炎球菌所占比例不容小觑,对B群脑膜炎球菌的预防现在主要集中在新型蛋白类疫苗的研发及外膜囊泡疫苗的改造。以H因子结合蛋白、奈瑟菌黏附素A、肝素结合蛋白等外膜蛋白为基础的Bexsero和EHBP疫苗在临床试验中体现了一定的保护力和覆盖面,并且Bexsero已获欧盟上市许可。而通过基因工程,在外膜囊泡疫苗的制备中融入具有广谱保护作用的抗原,亦可有效的改善外膜囊泡疫苗的局限性,提高了对异源菌株的交叉反应。在疫苗的临床前评价中,杀菌力试验和被动免疫保护试验是衡量疫苗免疫原性的常用方案,合适的动物模型、评价用菌株、检测方案等选择,是抗体保护作用正确评价的影响因素。对制备菌种和疫苗各组分的稳定性监控,关系着疫苗的一致性、安全性和有效性。通过建立适宜的疫苗评价标准,筛选更优质、覆盖率更高的新疫苗,为人类控制脑膜炎球菌病的发生与流行提供有力的保障。