欧盟传统植物药的最新立法研究及对中药进入欧盟之影响

摘要

目的:2004年4月30日,欧盟传统草药品注册指令(编号:2004-24-EC)经过两年多的立法程序后,终于获得通过并在欧盟官方网站公布,本文通过对此次立法背景及对有关内容的研究,分析对具有数千年应用历史的传统中药要进入欧盟市场将会面临什么样的影响,并指出当前存在的问题、机遇和困难,以期为国内中药企业积极应对此次最新立法提供思路和参考.结论:通过传统药的简化注册申请在未来将是中药进入欧盟市场的有效途径.