新型固体“FTA Elute(R)指示卡”对比液体保存介质——三种临床HPV DNA检测方法筛查子宫颈癌有效性的平行对照研究

摘要

液体介质来收集、运输和储存标本存在不便于运输而且价格昂贵的问题,然而固体保存介质简便、安全、易于运输,是可能用于资源贫乏地区大规模人群筛查的一种方法.因此本研究以病理学为金标准,评价利用Whatman FTA Elute指示卡(FTA卡)或液体作为保存介质,进行第2代杂交捕获(HC2)、careHPVTM、Cobas4800等3种临床HPV DNA检测,筛查子宫颈癌及宫颈高度病变(CIN2+)的有效性.2012年6月对396名25~65岁妇女进行了宫颈癌筛查。每位女性采集4份脱落细胞标本，其中2份(医生采样和自我采样)储存于液体管(DCM保存液)中，另外2份标本(医生采样和自我采样)涂在FTA卡上。所有样本均进行HC2、careHPVTM和Cobas4800检测。全部女性都接受阴道镜检查，必要时在镜下取病理活检。以病理结果为金标准，评价不同保存介质的标本HPV DNA检测的准确性。FTA卡有望作为了宫颈癌筛查的标本保存介质。通过进一步优化，FTA卡联合不同HPV DNA检测技术，将为不同经济地区大规模人群宫颈癌筛查提供新模式。