远兴常安治疗溃疡性结肠炎湿热下注证随机双盲双模拟阳性药平行对照多中心Ⅱ期临床试验总结

摘要

通过随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验,观察远兴常安灌肠治疗溃疡性结肠炎湿热下注证患者111例与口服柳氮磺胺吡啶片113例对照,结果表明：两组对腹泻、腹痛、粘液脓血便等主症的痊愈率及总有效率,经统计学处理,组间差异无显著性意义。对治疗溃疡性结肠炎的中医证候疗效进行了比较,经统计学处理,组间差异无显著性意义。两组安全性均较好,组间安全性比较,无明显差异,研究中未发现严重不良事件。结论：远兴常安与柳氮磺胺吡啶片对于治疗溃疡性结肠炎湿热下注证,两者均有较好临床疗效,两者间疗效无显著性差异,临床安全性均较好。