HPLC测定红古豆醇酯栓中红古豆醇酯的含量

摘要

红古豆醇酯是我国研究创制的一种半合成药物，是通过提取唐古特山莨菪根中的红古豆碱，再经一系列化学改造而成的抗胆碱药，它具有较好的中枢镇静及外周抗胆碱作用，临床应用于胃溃疡，胃炎及胃肠痉挛所引起的疼痛、失眠等疾病. 其原料药及制剂先后收载于四川省药品标准，国家药品标准(试行)，其制剂为红古豆醇酯栓，现行国家药品标准(试行)中对其含量测定采用的是比色法，其专属性不强.为了有效控制药品质量，本文特建立高效液相色谱法，准确测定红古豆醇酯栓剂中主要成分红古豆醇酯的含量，此方法在国内外尚未有报道，对修订药品质量标准，提高标准的可控性具有一定的参考价值.