实施大型临床试验和质量控制的方法和体会

摘要

大型临床试验是提供高循证强度医学证据的主要来源。如何提高临床试验的质量,是保证临床试验数据可信、结论可靠的重要保证。rn 目的:总结大型临床试验质量控制的方法、难点和体会,为其他类似研究提供参考.rn 方法:从临床试验前准备、实施过程的分级质量控制、数据管理、质量控制的难点和解决方法等方面进行分析和总结。结论应在临床试验前平衡实施方案的科学性和可操作性之间的矛盾,试验开始后重点督促样本纳入进度、保证数据及时、真实、可靠的填写和录入,数据管理要根据研究目的建立数据库、事先考虑到不同数据库之间转换,严格遵照GCP原则动态全程管理。

著录项

相似文献

  • 中文文献
  • 外文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱:kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备:11010802029741号 ICP备案号:京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有
  • 客服微信

  • 服务号