氟康唑有关物质检测方法

摘要

本发明公开了氟康唑有关物质检测方法，采用高效液相色谱的方法对氟康唑有关物质进行定性或/和定量检测，液相色谱的检测条件包括：色谱柱为C18色谱柱，流动相包括水相、有机相，其中，水相为磷酸盐缓冲液；有机相为有机相，有机相选自乙腈；流动相采用梯度洗脱法。采用本发明的方法能够有效检测氟康唑原料药中主药及其他相关杂质，具有专属性和稳定性指示能力，灵敏度高，能检出多个中国药典方法中检测不到的杂质。