电场脉冲消融装置、电场脉冲消融系统及电场脉冲消融针

摘要

本实用新型公开了一种电场脉冲消融装置、电场脉冲消融系统及电场脉冲消融针，该电场脉冲消融装置包括针体及柄部，柄部连接于针体的后端，所述针体由导电材料制成并在针体的外表面形成导电层，所述柄部由绝缘材料制成，在针体的外表面设有绝缘膜层，该绝缘膜层将所述导电层分隔成至少两个导电分段。本实用新型在进行大肿瘤的消融时，无需重新进行布局，也避免了过电流的现象及热效应的产生，安全性更高。

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及电场脉冲消融装置、电场脉冲消融系统及电场脉冲消融针。

背景技术

消融治疗是肿瘤治疗中常见的一种治疗方式，其作用是通过温度、化学等方式使肿瘤内的细胞产生坏死。

而温度消融又可以分为冷场或热场消融，其作用是使肿瘤细胞产生脱水、形成冰晶，或者使肿瘤产生热凝固而坏死。但由于热传导的影响，以上消融方式都容易影响到周围组织，容易对周围正常组织造成伤害，尤其是在周围有血管或神经的情况下，极大地增加手术的风险。

基于此，现在已出现了一种电场脉冲消融，该消融方式是在待消融区域形成高压电场脉冲，并刺穿细胞膜而导致肿瘤细胞坏死，该消融方式可以避免所有温度消融所带有的缺陷，所以其效果非常明显。

但该方式也存在另一个较大的缺陷：由于该电场脉冲消融是采用高压脉冲，在肿瘤较大的情况下，由于电场脉冲消融时的消融区域有限，如果通过增长消融针的导电长度的方式扩大消融区域，在同样的高压下，两电极间的电流会急剧增加，导致产生“过电流”现象，对医生和患者的人身安全会造成威胁，也会使热效应显著上升，而使其具备温度消融同样的缺陷，另一方面，随着消融电场的增大，其消融区域非常难以控制，在消融时，也会伤及周围正常组织。其效果对比图如图1、图2所示。

而在实际临床中，肿瘤的形状各异，常见的肿瘤形状为类圆形、中胖形，还会有窄长形，现在的电场脉冲消融装置无法有效的适应临床中肿瘤形状的变化，对大区域的肿瘤进行消融时，其缺点更为明显。

基于此，现有的电场脉冲消融装置，在待消融区域过大时，通过将消融针进行前后推移，通过手动方式切换消融区域，但采用该方式会对人体组织造成进一步的伤害，并且也增加了肿瘤细胞向正常细胞转移的可能性。

对于电场脉冲消融而言，非常有必要作进一步的改进。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种电场脉冲消融装置、电场脉冲消融系统及电场脉冲消融针，本实用新型在进行大肿瘤的消融时，无需重新进行布局，也避免了过电流的现象及热效应的产生，安全性更高。

本实用新型提供一种电场脉冲消融装置，包括针体及柄部，柄部连接于针体的后端，所述针体由导电材料制成并在针体的外表面形成导电层，所述柄部由绝缘材料制成，在针体的外表面设有绝缘膜层，该绝缘膜层将所述导电层分隔成至少两个导电分段。

在其中一个实施例中，所述绝缘膜层为至少两个，至少两个绝缘膜层沿所述针体的纵向方向间隔分布。

在其中一个实施例中，至少其中一个所述绝缘膜层位于所述针体的前端位置，在该绝缘膜层的前端位置、后端位置均形成所述导电分段。

在其中一个实施例中，设于所述针体前端位置的所述绝缘膜层为至少两个，该两个所述绝缘膜层沿所述针体的纵向方向间隔分布。

在其中一个实施例中，所述绝缘膜层为至少两个，且其中一个所述绝缘膜层延伸至所述柄部而形成绝缘套管。

在其中一个实施例中，在所述柄部上设有纵向调节件，该纵向调节件与延伸至所述柄部的所述绝缘膜层连接。

在其中一个实施例中，至少两个所述绝缘膜层均延伸至所述柄部而分别形成所述绝缘套管，在至少两个所述绝缘膜层之间还设有导电套管，所述针体、第一个所述绝缘套管、导电套管、第二个所述绝缘套管依次套设。

在其中一个实施例中，所述针体、第一个所述绝缘套管、导电套管、第二个所述绝缘套管的长度依次变短。

在其中一个实施例中，在所述柄部设有至少两个纵向调节件，该至少两个纵向调节件分别与第一个所述绝缘套管、导电套管、第二个所述绝缘套管中的至少两个连接。

本实用新型还提供一种电场脉冲消融系统，该电场脉冲消融系统包括两个前所述电场脉冲消融装置，两个所述电场脉冲消融装置的针体平行，且各相应针体上的所述绝缘膜层、导电分段相对应。

本实用新型还提供一种电场脉冲消融针，包括针体，该针体为导电材料制成，在针体的外表面形成导电层，在针体的外表面设有环状的绝缘膜，该绝缘膜将所述导电层分隔成至少两个导电分段。

本实用新型还提供一种电场脉冲消融方法，该方法为：

将该消融针插入待消融的组织内；

对该消融针的针体进行通电；

该针体通过其至少两个导电分段，在待消融组织内形成至少两个消融电场区域，并通过该至少两个电场消融区域对待消融组织进行消融处理。

本实用新型所提供的技术方案具有以下的优点及效果：

本实用新型所述电场脉冲消融装置的消融针的外表面设置有绝缘膜层，该绝缘膜层将所述导电层分隔成至少两个导电分段，在进行电场脉冲消融时，各个导电分段分别形成各自的消融电场，通过各个分离的消融电场对待消融区域进行了分割，避免待消融区域过大而带来的缺陷，避免了消融区域温度的升高，也更容易控制消融的区域，减少对正常人体组织的损害，在进行大肿瘤的消融时，无需退针重新进行布局，减少肿瘤细胞的转移，大大降低了手术的风险。

附图说明

此处的附图，示出了本实用新型所述技术方案的具体实例，并与具体实施方式构成说明书的一部分，用于解释本实用新型的技术方案、原理及效果。

除非特别说明或另有定义，不同附图中，相同的附图标记代表相同或相似的技术特征，对于相同或相似的技术特征，也可能会采用不同的附图标记进行表示。

图1是现有的电场脉冲消融针的消融示意图；

图2是单纯增加导电层的暴露长度后的消融示意图；

图3是本实用新型实施例一中，所述电场脉冲消融装置的结构图；

图4是本实用新型实施例一中，所述电场脉冲消融装置主体部分的结构图；

图5是图4的剖视图；

图6是本实用新型实施例一中，所述电场脉冲消融装置前端部分的半剖图；

图7是本实用新型实施例一中，所述电场脉冲消融装置前端部分去掉前端的绝缘套管后的结构图；

图8是本实用新型实施例一的消融示意图；

图9是本实用新型实施例二中，所述电场脉冲消融装置前端部分的半剖图；

图10是本实用新型实施例三中，所述电场脉冲消融装置前端部分的半剖图；

图11是本实用新型实施例中，第一消融区域对比示意图；

图12是本实用新型实施例中，第二消融区域对比示意图；

图13是本实用新型实施例中，第三消融区域对比示意图；

图14是本实用新型实施例中，第四消融区域对比示意图；

图15是本实用新型实施例中，第五消融区域对比示意图；

图16是本实用新型实施例中，第六消融区域对比示意图；

图17是本实用新型实施例中，第七消融区域对比示意图；

图18是本实用新型实施例中，第八消融区域对比示意图；

附图标记说明：

10、针体，11、导电分段，111、环槽，12、绝缘膜层，14、导电套管，

20、柄部，21、纵向调节件，22、连接缆，

30、消融区域。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照说明书附图对本实用新型的具体实施例进行更详细的描述。

除非特别说明或另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与所属技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在结合本实用新型技术方案的现实场景的情况下，本文所使用的所有技术和科学术语也可以具有与实现本实用新型的技术方案的目的相对应的含义。

除非特别说明或另有定义，本文所使用的“第一、第二…”仅仅是用于对名称的区分，不代表具体的数量或顺序。

除非特别说明或另有定义，本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，当元件被认为“固定于”另一个元件，它可以是直接固定在另一个元件上，也可以是存在居中的元件；当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件，也可以是同时存在居中元件；当一个元件被认为是“安装在”另一个元件，它可以是直接安装在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。当一个元件被认为是“设在”另一个元件，它可以是直接设在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。

除非特别说明或另有定义，本文所使用的“所述”、“该”为相应位置之前所提及或描述的技术特征或技术内容，该技术特征或技术内容与其所提及的技术特征或技术内容可以是相同的，也可以是相似的。

毫无疑义，与本实用新型的目的相违背，或者明显矛盾的技术内容或技术特征，应被排除在外。

实施例一

如图3至图7所示，电场脉冲消融装置，包括针体10及柄部20，柄部20连接于针体10的后端，所述针体10由导电材料制成并在针体10的外表面形成导电层，所述柄部20由绝缘材料制成，在针体10的外表面设有绝缘膜层12，该绝缘膜层12将所述导电层分隔成两个导电分段11。在柄部20的后端还设有连接缆22，该连接缆与所述钉体10相导接，用于将外界的高压电脉冲输送至针体10。

两个绝缘膜层12沿所述针体10的纵向方向间隔分布，其中一个所述绝缘膜层12位于所述针体10的前端位置，另一个所述绝缘膜层延伸至所述柄部20而形成绝缘套管121。并在针体10前端的所述绝缘膜层12的前端位置、后端位置均形成所述导电分段11。环状的绝缘膜层12的长度及导电分段11可以根据需要进行调整，本实施例中，所述绝缘膜层12可以在0.3至1厘米范围，所述导电分段11可以在0.3至3厘米范围，所述绝缘膜层12、导电分段11的长度可以根据实际需要进行选择设置，优选的，所述绝缘膜层12的长度采用0.3至0.6厘米，所述导电分段11采用0.3至2.5厘米。在所述柄部20上设有纵向调节件21，该纵向调节件21与延伸至所述柄部20的所述绝缘套管121连接。

如图7所示，在所述针体10上设置有环槽111，所述绝缘膜层12设置于该环槽111内，该结构可以使插针更顺畅，减少对周围组织的损伤。优选的，所述绝缘膜层12的外径与所述导电分段11的外径相等，以使者的表面平齐。

如图8所示，在使用时，两个前所述电场脉冲消融装置并行设置而形成电场脉冲消融系统，此时，两个所述电场脉冲消融装置的针体10平行，且各相应针体10上的所述绝缘膜层12、导电分段11相对应。

本实施例中，电场脉冲消融方法为：

将该消融针插入待消融的组织内；

对该消融针的针体10进行通电；

该针体10通过其至少两个导电分段11，在待消融组织内形成两个消融电场区域，并通过该两个电场消融区域30对待消融组织进行消融处理。

本实施例具有以下优点：

本实施例所述电场脉冲消融装置的消融针的外表面设置有绝缘膜层12，该绝缘膜层12将所述导电层分隔成两个导电分段11，在进行电场脉冲消融时，各个导电分段11分别形成各自的消融电场，如图8所示，通过各个分离的消融电场对待消融区域30进行了分割，避免待消融区域30过大而带来的缺陷，避免了消融区域30温度的升高，也更容易控制消融的区域，在进行大肿瘤的消融时，无需退针重新进行布局，减少对正常人体组织的损害，减少肿瘤细胞的转移，大大降低了手术的风险。

实施例二

如图9所示，设于所述针体10前端位置的所述绝缘膜层12为两个，该两个所述绝缘膜层12沿所述针体10的纵向方向间隔分布。

设于所述针体10前端部的所述绝缘膜层12为两个，通过设置所述针体10前端的所述绝缘膜层12的数量，可以进一步的增加消融区域30的范围，可以理解，设于所述针体10前端部的所述绝缘膜层12可以为三个、四个或更多。

实施例三

如图10所示，本实施例中，两个所述绝缘膜层12均延伸至所述柄部20，且均形成绝缘套管121，在两个所述绝缘套管121之间还设有导电套管14，所述针体10、第一个所述绝缘套管121、导电套管14、第二个所述绝缘套管121依次套设，且所述针体10、第一个所述绝缘套管121、导电套管14、第二个所述绝缘套管121的长度依次变短。

在所述柄部20设有三个纵向调节件(本实施例中，三个纵向调节件未示出)，该三个纵向调节件分别与第一个所述绝缘套管121、导电套管14、第二个所述绝缘套管121中连接。通过三个纵向调节件21分别用于控制第一个所述绝缘套管121、导电套管14、第二个所述绝缘套管121的纵向滑动，进而对针体10上的导电分段11、导电套管14上的导电分段11、第一个所述绝缘套管121上的绝缘段的距离及导电距离进行动态调节，本实施例的调节更灵活，适用性更强。

前述实施例中，在对电场脉冲消融装置进行使用时，根据不同的场合，其电场消融区域不同，具体如下：

请结合图11、图12所示，在同等条件下(如电压相同、导电分段11长度相同)，若绝缘膜层12的长度变大，消融区域越大。

请结合图13、图14所示，在同等条件下(如绝缘膜层12、导电分段11长度相同)，若电压越大，消融区域越大。

请结合图15、图16所示，在同等条件下(如绝缘膜层12长度、电压相同)，若导电分段11越大，消融区域越大。

请结合图17、图18所示，通过增加导电分段11、绝缘膜层12的数量，来增大消融区域。

通过以上对比可以看出，本实用新型实施例中，可以通过对绝缘膜层12长度、电压、导电分段11长度进行调节，进而方便的对消融区域进行调节；更重要的是，本实用新型实施例中，可以通过增加绝缘膜层12的数量，而增大消融区域，以适应临床的不同需要，在增加消融区域的同时，不会带来现有技术中所存在的缺陷，有效的减少对患者的伤害。

结合本实用新型实话例的特点，在进行消融时，可以根据不同肿瘤的情况，采取不同的消融方式：

对于小的肿瘤，可以使用绝缘膜层12及导电分段11均较短的电场脉冲消融装置进行消融，手术更安全。

对于大的肿瘤，尤其是窄长型的肿瘤，可使用绝缘膜层12及导电分段11数量较多的电场脉冲消融装置进行消融，可以一次完成消融。

对于微胖型和中胖型的肿瘤，同样可使用绝缘膜层12及导电分段11数量较多的电场脉冲消融装置进行消融，同样可以一次消融即可完成。

采用本实用新型实施例所述电场脉冲消融装置，可以减少插针或退针的次数，手术更安全，并可以有效的节省手术时间。

以上实施例的目的，是对本实用新型的技术方案进行示例性的再现与推导，并以此完整的描述本实用新型的技术方案、目的及效果，其目的是使公众对本实用新型的公开内容的理解更加透彻、全面，并不以此限定本实用新型的保护范围。

以上实施例也并非是基于本实用新型的穷尽性列举，在此之外，还可以存在多个未列出的其他实施方式。在不违反本实用新型构思的基础上所作的任何替换与改进，均属本实用新型的保护范围。