一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法

摘要

本发明公开了一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法，首先，按照制备占比分别称量4‑羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、海藻糖、牛血清白蛋白、甘露醇、二硫苏糖醇、异十三醇聚乙二醇醚和叠氮化钠，并依次加入占配制所需总量约80％的纯化水的混合容器中搅拌至溶解，接着，测量所述混合容器中的pH值，并利用6mol/L盐酸溶液或10mol/L氢氧化钠溶液调节至设定范围内；然后，称量CK‑MB酶，并加入到调节pH后的所述混合容器中搅拌均匀；最后，向所述混合容器中加入所述纯化水至配置量，搅拌静置15分钟后，利用多种棕色玻璃瓶进行分装，并按照冻干工艺参数进行冻干，具有良好的稳定性。