プラノバ~(~R)大型フィルターの開発

摘要

プラノバ~(~R)とは，旭化成が世界に先がけて開発したウイルス除去用プロセスフィルターである。 血梁分画製剤やバイオ製剤といった生物製剤（成分は蛋白質が主）の製造工程で，混入したウイルスを除去するために現在世界中で使用されている。 1980年代中頃，血液凝固因子製剤によるエイズ感染が大きな社会問題となった。 これを契機として，生物製剤へのウイルス混入の危険性への関心が高まり，血液製剤の安全性に関する欧州CPMPガイドラインにみられるように規制も強化された。