医薬品包装を中心とした医療安全の取組みの経緯と今後の課題:　「使用の安全」確保と情報提供

摘要

かつて多くの医薬品製造販売企業（以下，製rn薬企業）では，医薬品の包装は薬剤の品質保持rn機能と薬事法等関連法で規定している表示事rn項等が満足していれば良いという時代認識でrnあったが，今日の医薬品包装に対する医療安rn全の役割と責務を考えるとその認識はすでにrn終わったと感じているかと思う。製薬企業でrn30数年に及ぶ開発段階から上市を経て販売中rn止に至るまでの包装企画関連業務の経験と10rn数年にわたる日本製薬団体連合会（以下，目薬rn連）や厚生労働省（以下，厚労省）主管検討会rn等で関与した医療安全対策業務を踏まえるとrn筆者には特に強く感じるところである。