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Le sérodiagnostic de la toxoplasmose: etude comparative multicentrique dune gamme étalon par les différents tests actuels et avec expression des résultats en unités internationales. Groupe de travail toxoplasmose du Contrôle national de qualité en parasitologie Syndicat des fabricants de réactifs de laboratoire Groupe de travail standardisation des tests sérologiques du Réseau européen de lutte contre la toxoplasmose congénitale.

机译:弓形虫病血清学诊断:通过各种当前试验并以国际单位表示的结果对标准范围的多中心比较研究。国家寄生虫病质量控制弓形虫病工作组实验室试剂制造商联盟欧洲网络针对先天性弓形虫病的血清学检测标准化工作组。

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摘要

Reported are the results of a multicentre study involving 40 laboratories that was carried out in France to assess all the currently available methods used for the serodiagnosis of toxoplasmosis. For this purpose 10 batches of control sera were prepared with titres in the range 0-260 IU per ml. These sera were tested in nine laboratories using immunofluorescence methods; in three laboratories using dye tests; in forty laboratories using enzyme-linked immunosorbent assay; in four laboratories using direct agglutination and haemagglutination; in seven laboratories using the high-sensitivity IgG agglutination test; and in three laboratories using the latex agglutination test. In this way, 70 series of titrations were carried out using seven procedures and the results were compared with those obtained using the WHO reference serum in 15 cases, with the French national E6 serum in 16 other cases, and in 39 cases using 15 reference sera supplied by the reagent manufacturers. Rigorous comparison of the tests was not possible in all cases because one aim of the study was to ensure that the tests were carried out under the usual working conditions that prevailed in the participating laboratories. The results obtained indicate that the serological tests currently available for toxoplasmosis are acceptable for its serodiagnosis. Presentation of the titres in IU has advantages; however, caution is required since the definition of IU varies according to the test and reagents used. It is therefore essential that the conditions and limits for a positive reaction be carefully defined in each case, especially for commercially available kits.
机译:报告是在法国进行的一项涉及40个实验室的多中心研究的结果,评估了弓形虫病血清诊断的所有当前可用方法。为此目的,制备10批对照血清,其滴度在0-260IU / ml的范围内。使用免疫荧光法在9个实验室中对这些血清进行了检测。在三个使用染料测试的实验室中;在四十个实验室中使用酶联免疫吸附试验;在使用直接凝集和血凝的四个实验室中;在七个使用高灵敏度IgG凝集试验的实验室中;在三个实验室中使用乳胶凝集测试。通过这种方法,使用7种方法进行了70次系列滴定,并将结果与​​使用WHO参考血清的15例,法国国家E6血清的16例,以及使用15种参考血清的39例的结果进行了比较。由试剂制造商提供。不可能在所有情况下都进行严格的测试比较,因为研究的目的是确保测试在参与实验室所采用的通常工作条件下进行。获得的结果表明,目前可用于弓形虫病的血清学检测可用于其血清诊断。 IU中效价的显示是有优势的。但是,由于IU的定义会根据所使用的测试和试剂而有所不同,因此需要谨慎。因此,在每种情况下,特别是对于市售试剂盒,必须仔细定义阳性反应的条件和界限。

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