乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病有效性和安全性的Meta分析

摘要

目的 系统评价乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的有效性和安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI、Wanfang Data和VIP数据库,查找关于乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2016年9月.由2位研究者独立进行文献筛选、资料提取及风险偏倚评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入21个RCT,共计4 945例患者.Meta分析结果显示,乳癖散结胶囊组的疗效(总有效率:RR=1.04,95％ CI:1.00～1.09,P=0.07;治愈率:RR=1.18,95％ CI:0.94～1.49,P=0.16)和复发率(RR=0.94,95％ CI:0.78～1.13,P=0.51)与他莫昔芬组相当,但乳癖散结胶囊组的不良反应发生率低于他莫昔芬组(RR =0.33,95％ CI:0.22 ～0.50,P＜0.001);乳癖散结胶囊联合他莫昔芬组的疗效总有效率(RR=1.09,95％ CI:1.03 ～1.16,P=0.004)、治愈率(RR=1.39,95％ CI:1.13 ～1.71,P=0.002)高于单用他莫昔芬组,不良反应发生率(RR =0.53,95％ CI:0.39 ～0.73,P＜0.001)、复发率(RR =0.53,95％ CI:0.39 ～0.73,P＜0.001)均低于单用他莫昔芬组.结论 乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的疗效不优于他莫昔芬,但不良反应更少;此外,乳癖散结胶囊联合他莫昔芬的疗效和安全性优于单用他莫昔芬.