从冻干技术看安全生产：保证冻干产品批量生产的均匀性——冻干药品批量生产均匀性影响因素的探讨及解决方法

摘要

药品安全关乎民生。曾经发生的一系列负面影响事件，令老百姓无法不对药品安全产生质疑。要重新拾回信任，药厂要确保安全生产，设备供应商也应为生产的安全提供保障。注射剂的灭菌是保证用药安全的重要工艺步骤之一。而注射剂产品之中冻干产品又随着生物制药业流程而愈发引人关注。本期专题报道就着眼于此，从冻干产品看注射剂灭菌，从冻干技术看安全生产。