联用不同主要有效成分的注射用红花黄色素对冠心病患者血脂指标的影响:基于11项随机对照试验的Meta分析

摘要

背景 血脂异常是心血管疾病风险增加的主要原因之一,且其对疾病预后亦具有重要影响.近年研究表明,联用注射用红花黄色素可有效提高冠心病患者的临床疗效,但目前尚无系统评价,也未进一步分析不同主要有效成分的注射用红花黄色素治疗效果的差异.目的 采用Meta分析方法评价联用不同主要有效成分的注射用红花黄色素对冠心病患者血脂指标的影响,旨在为注射用红花黄色素的临床应用提供循证依据.方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed、Embase数据库,检索公开发表的注射用红花黄色素治疗冠心病的随机对照试验(RCT),检索时限为2005-02-21至2020-04-30.对照组患者给予常规治疗,试验组患者在对照组基础上联用注射用红花黄色素,主要结局指标为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),次要结局指标为三酰甘油(TG),安全性指标为不良反应发生率.采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.根据注射用红花黄色素主要有效成分不同分为以红花总黄酮为主要有效成分的注射用红花黄色素(红花总黄酮亚组)和以羟基红花黄色素A为主要有效成分的注射用红花黄色素(羟基红花黄色素A亚组),并进行亚组分析及敏感性分析.结果 共纳入11项研究,均为中文文献,共计1096例患者,其中试验组554例,对照组542例.Meta分析结果显示,试验组患者LDL-C降低幅度〔均数差(MD)=-0.60,95％CI(-0.72,-0.49),P<0.00001〕、TC降低幅度〔MD=-0.79,95％CI(-0.98,-0.59),P<0.00001〕、TG降低幅度〔MD=-0.57,95％CI(-0.73,-0.41),P<0.00001〕、HDL-C升高幅度〔MD=0.28,95％CI(0.17,0.40),P<0.00001〕大于对照组;亚组分析结果显示,红花总黄酮亚组和羟基红花黄色素A亚组患者LDL-C、TC、TG降低幅度及HDL-C升高幅度均大于常规组(P<0.05).且报道HDL-C的红花总黄酮亚组和羟基红花黄色素A亚组间有统计学异质性(I2=77.6％,P=0.03).试验组和对照组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义〔相对危险度(RR)=1.46,95％CI(0.54,3.93),P=0.45〕.结论 联用注射用红花黄色素可有效降低冠心病患者LDL-C、TC、TG水平,升高HDL-C水平,纠正血脂异常,且不增加不良反应.且以羟基红花黄色素A为主要有效成分的注射用红花黄色素可能在提高HDL-C水平方面获益更大.