重组干扰素γ治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究

摘要

目的评估干扰素(IFN)-γ治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效以及不良反应.方法临床研究共入选慢性乙型肝炎肝纤维化病例289例,其中试验组153例,对照组136例.分为肝活检组和非肝活检组2部分.所有患者均接受慢性肝炎常规治疗,试验组同时接受rhIFN-γ注射,对照组不使用IFN-γ.IFN-γ治疗方案:100万IU/支,肌注,9个月为一疗程.前3个月每日一次,每次1支,后6个月隔日1次,每次1支,停药后观察3个月.观察指标包括组织学、血清学、影像学及症状体征等.疗效判定标准:肝活检组以治疗前后组织学改变为主要依据,采用半定量计分标准评价;非肝活检组以血清肝纤维化指标和影像学改变为主要依据.结果肝活检组:试验组总有效率为63%(其中显效率为27.8%),对照组总有效率为24.1%(显效率为13.8%).非肝活检组:试验组总有效率为67.7%(其中显效率为22.2%),对照组总有效率为14.0%(显效率为5.6%).综合比较IFN-γ治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化试验组总有效率为66%(其中显效率为24.2%),对照组总有效率为16.2%(显效率为7.4%),两组比较差异非常显著(P＜0.001).临床研究未出现严重不良反应.结论rhIFN-γ治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化临床疗效确定.