重组人p53腺病毒注射液结合放射治疗鼻咽癌Ⅱ期临床试验观察

摘要

目的 观察重组人p5 3腺病毒注射液 （rAd p5 3）配合放疗治疗鼻咽癌 （NPC）的疗效及毒性反应。方法 2 9例鼻咽鳞癌随机分成基因治疗 +放疗组 （GTRT） 16例和单纯放疗组 （RT） 13例。GTRT组患者应用rAd p5 3瘤内注射 1次 周× 8,放疗在rAd p5 3注射 3d后开始。两组放疗剂量和方法相同。结果 采用rAd p5 3注射液治疗 4周后 ,两组肿瘤平均缩小率分别为 71%± 18%和 4 9%±2 3% （P ＜0 0 0 1）。治疗 8周后 ,两组肿瘤平均缩小率分别为 95 %± 10 %和 80 %± 17% （P ＜0 0 0 1）。治疗结束 4周后 ,两组肿瘤完全消退率分别为 75 %和 15 % （P ＜0 0 1）。GTRT组有 3例患者治疗过程中出现自限性低热 ,余无明显毒副反应。结论 rAd p5 3配合放疗治疗NPC具有较好疗效 ,临床使用安全 ,不良反应轻微。