HPLC对盐酸安妥沙星含量及有关物质测定的研究

摘要

目的 建立盐酸安妥沙星含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法采用YMC-Pack ODS-AM（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱,0.05mol·L^-1磷酸二氢钾（含0.005mol·L^-1己烷磺酸钠,0.007%EDTA,pH2.4±0.1）-乙腈（84∶16）为流动相,检测波长：297nm,流速1mL.min-1。结果实验表明,安妥沙星在20.0-3000.6mg·L^-1内,峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.9999）,检出限为0.06ng。结论方法准确、简便、专属,能有效控制盐酸安妥沙星的质量色谱法。