血浆凝血酶原时间在不同检测系统测定的偏倚评估

摘要

目的 探讨血浆凝血酶原时间(PT)在两个检测系统上的可接受性.方法 根据NCCLS的EP9-A2文件,对PT进行比对,以法国STAGO公司的STA-R全自动血凝分析仪为比对仪器,以日本SYSMEX CA-7000血凝分析仪为实验仪器,预期偏倚计算及偏倚评估.结果 SYSMEX CA-7000所得结果较STA-R低,40例标本时,PT在3个医学决定水平处的预期偏倚Bc均大于1/2Ea,当标本量增加为60例和80例后,PT在3个医学决定水平处的预期偏倚Bc仍均大于1/2Ea.结论 STA-R和CA-7000不具有可比性,两者方法性能不相当,不在临床可接受范围内,CA-7000所得结果较STA-R普遍偏低,应做相关校正,或者制定相应参考区间.